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日 本 卫 生 与 福 利 部 最 近 批 准 了 药 物 Relenza (Zanamivir)的 申 请。 这 是 第 一 个 用 于 治 疗 流 感 的 神 经 氨 酸 苷 酶 抑 制 剂, 由 葛 兰 素 威 康 推 出。 该 药 在 去 年 8月 刚 刚 向 日 本 卫 生 与 福 利 部 提 出 申 请, 此 次 批 准 表 明 日 本 对 新 药 的 审 批 速 度 大 大 加 快。
Relenza 已 经 在 全 世 界 30多 个 国 家 获 得 批 准, 其 中 包 括 美 国 和 欧 盟 的 15个 成 员 国。 该 药 在 日 本 的 申 请 除 了 递 交 常 规 必 需 的 材 料 外, 还 使 用 了 第 三 阶 段 的 临 床 数 据。 日 本 卫 生 与 福 利 部 已 同 意 了 该 药 的 第 四 阶 段 临 床 试 验 条 件。
流 感 是 一 种 常 见 的 急 性 呼 吸 道 疾 病, 每 年 有 10~15% 的 人 口 患 上 流 感, 而 在 流 感 季 节, 更 远 远 不 止 这 个 比 例。 目 前, 治 疗 流 感 通 常 是 联 合 使 用 抗 生 素、 感 冒 咳 嗽 剂 以 及 消 炎 药 片。
1999年 头 两 个 月,单 单 在 日 本 就 有 1,100人 死 于 流 感 及 其 并 发 症。
Relenza 是 由 葛 兰 素 威 康 获 澳 大 利 亚 公 司 Biota Holding Ltd 授 权 开 发 而 出 的。
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