|
在 成 功 进 行 了由 40个 国 家 的 8,000多 名 病 人 参 加 的 新 药 临 床 试 验 之 后， LG 药 品 公 司 为 它 的 新 抗 生 素 药 物 Factive， 向 美 国 食 品 与 药 物 管 理 局 提 出 了 申 请。
LG 公 司 和 美 国 史 克 必 成 公 司 共 同 申 请 Factive 的 市 场 销 售 权。 Factive 可 用 来 治 疗 传 染 性 肺 炎、 严 重 慢 性 支 气 管 炎 和 急 性 窦 炎。
据 LG 公 司 说， 这 是 第 一 次 由 韩 国 公 司 在 欧 美 进 行 药 物 临 床 试 验 后， 向 美 国 FDA 提 出 新 药 申 请。
Factive 以 LG 公 司 研 究 人 员 发 现 的 一 种 新 广 谱 喹 啉 为 基 础。 1997年， LG 和 史 克 必 成 达 成 一 项 协 议， 即 史 克 必 成 拥 有 在 韩 国 以 外 地 区 开 发 和 销 售 Factive 的 专 有 权， 而 LG 则 可 由 此 获 得 9% 的 特 许 使 用 费，同 时 保 留 其 在 韩 国 和 某 些 东 南 亚 国 家 推 销 该 药 的 权 利。
据 LG 公 司 制 药 分 部 的 一 名 研 究 人 员 说， 在 全 球 进 行 的 临 床 试 验 表 明， Factive 只 需 日 服 一 次 就 可 起 效， 而 其 它 喹 啉 抗 生 素 则 需 每 天 服 用 两 次。 他 说， "该 药 对 很 大 一 部 分 抗 普 通 抗 生 素 的 病 菌 显 示 出 极 大 的 效 力。 由 于 目 前 细 菌 病 原 体 对 抗 生 素 的 抗 性 越 来 越 大， 已 成 为 一 个 严 重 的 临 床 问 题， 因 此 该 药 的 成 功 开 发 意 义 重 大。" 预 计 LG 公 司 的 新 喹 啉 抗 生 素 将 在 2000年 下 半 年 进 入 商 业 化 生 产。
|
