基 因 专 利 妨 碍 新 药 开 发 ?

最 近 一 项 关 于 爱 滋 病 防 治 基 因 的 专 利, 在 美 国 各 地 掀 起 一 场 激 烈 的 争 论。 该 项 专 利 本 月 较 早 时 登 记 属 于 总 部 在 马  兰 州 的 人 类 基 因 组 科 学 公 司 (Human Genome Science [HGS]), 尽 管 它 在 1995年 申 请 专 利 时, 并 不 知 道 利 用 该 基 因 可 治 疗 艾 滋 病, 也 全 然 不 了 解 基 因 疗 法 是 怎 麽 回 事, 如 今 公 司 拥 有 利 用 此 基 因 开 发 新 一 代 爱 滋 病 药 物 的 完 全 控 制 权。

史 丹 福 大 学 法 学 院 教 授 巴 顿 担 心, 将 治 疗 艾 滋 病 基 因 授 予 HGS,让 HGS 基 本 控 制 整 个 领 域, 其 它 人 便 不 能 制 造 足 可 做 研 究 的 那 种 蛋 白 质,倘 若 HGS 不 开 发 产 品, 其 他 人 又 不 得 做 这 方 面 的 研 究, 那 将 大 大 拖 慢 社 会 的 进 步。

而 HGS 则 表 示, 他 们 登 记 专 利 并 不 会 妨 碍 研 究, 他 们 将 把 基 因 有 价 地 提 供 给 广 大 医 药 公 司 客 户, 并 无 价 地 提 供 给 学 者 研 究。

HGS 说, 人 类 基 因 约 有 10万 个, 该 公 司 已 分 辨 出 全 部 或 其 中 的 95%,已 登 记 100多 种 人 类 基 因 专 利, 马 上 着 手 开 发 的 专 利 应 用 有 750项。

目 前, 新 生 的 生 物 技 术 公 司 正 加 紧 对 人 类 基 因 解 码, 并争 取 数 以 千 计 的 基 因 专 利。 在 大 多 数 情 况 下, 他 们 并不 完 全 了 解 基 因 的 功 能 和 治 病 的 潜 在 应 用。

美 国 专 利 商 标 局 建 议 收 紧 标 准, 要 求 申 请 人 有 更 多 资 料 显 示 它 们 发 现 的 基 因 的 功 能 和 作 用。 专 利 局 迄 今 已 签 发 400多 个 人 类 基 因 专 利, 但 仍 有 数 以 万 计 的 申 请 等 待 批 准。

全 国 保 健 研 究 所 的 人 员 指 出, 拟 于 下 月 ' 用 的 专 利 局 索 引, 并 未 能 足 够 提 高 人 类 基 因 专 利 的 申 请 标 准, 将 人 为 地 对 研 究 和 药 物 开 发 制 造 障 碍。

将 艾 滋 病 基 因 专 利 授 予 HGS, 已 被 批 评 家 指 为 美 国 专 利 政 策 失 误 的 典 型 例 子。 HGS 的 主 席 哈 斯 纳 有 他 自 己 的 解 释, 他 强 调 说, 该 公 司 在 基 因 隔 离 和 解 码 方 面 做 了 大 量 工 作, 例 如 把 该 基 因 注 入 在 试 管 中 培 植 的 特 殊 细 胞 内, 以 决 定 基 因 的 功 能, 真 正 做 了 大 量 的 生 物 学 研 究。
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