美 国 宣 佈 基 因 疗 法 新 规 则

美 国 食 品 与 药 物 管 理 局, 将 迫 使 科 学 家 们 更 好 地 观 测 基 因 疗 法 病 人 在 试 验 中 的 安 全, 将 采 取 奇 异 现 象 检 查 的 措 施, 来 确 保 研 究 人 员 遵 守 基 因 疗 法 的 新 规 则。

食 品 与 药 物 管 理 局 是 在 对 政 府 的 批 评 声 中, 于 3 月 7 日 做 出 这 一 声 明 的。 批 评 主 要 是 指 责 政 府 对 基 因 疗 法 管 理 松 懈, 以 及 针 对 亚 利 桑 那 州 一 名 十 几 岁 少 年 去 年 秋 天 死 亡 的 恶 劣 影 响。 联 邦 管 理 机 构 曾 一 度 暂 停 了 基 因 治 疗 的 一 切 试 验, 这 次 允 许 重 新 试 验 的 前 提, 是 所 有 研 究 者 都 必 须 建 立 良 好 的 病 人 安 全 监 视 系 统。

食 品 与 药 物 管 理 局 的 新 要 求, 包 括 基 因 疗 法 的 研 究 者 必 须 指 派 一 名 不 直 接 参 与 试 验 的 人, 负 责 观 察 病 人 的 安 全。 这 名 观 察 员 可 以 来 自 另 一 公 司、 一 家 医 院 或 一 所 大 学。
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